NEN-EN-ISO 9001:2008 (kortweg ISO 9001) is de internationale standaard voor kwaliteitsnormen, wereldwijd. ISO 9001 is een generieke norm die veel ruimte biedt voor eigen interpretatie en invulling van kwaliteitsindicatoren. Doel van ISO 9001 is om de klant centraal te stellen, actief de behoeften van de klant te onderzoeken, de tevredenheid van de klant te evalueren en waar mogelijk de eigen prestaties te verbeteren.

Het verschil tussen ISO 9001 en HKZ is dat HKZ dwingende voorschriften geeft voor de wijze waarop ISO 9001 binnen een zorgsector geïnterpreteerd moet worden.

De ISO organisatie is wereldwijd belast met het beheer van de ISO 9001 norm. In Nederland wordt deze norm uitgegeven door de NEN. 

Een zorgorganisatie kan ISO 9001 gecertificeerd worden als het een kwaliteitsysteem heeft geïmplementeerd dat is ingericht volgens ISO 9001. Dit systeem moet tenminste 3 maanden actief gebruikt worden. Een onderdeel van de ISO norm is het voldoen aan de verwachtingen van de klant en de van toepassing zijnde wet- en regelgeving. De organisatie moet daarbij ook aan kunnen tonen dat het in staat is om haar prestaties continu te verbeteren. Hiervoor moeten er o.a. interne audits, doelen en meet-/bewaakpunten, systeembeoordelingen en klanttevredenheidsmetingen (bij)gehouden worden.

Er zijn vele door de RVA geaccrediteerde certificerende instellingen (C.I.) die een ISO 9001 certificatie mogen uitvoeren. Niet iedere C.I. is echter geaccrediteerd voor het certificeren van zorgorganisaties. Op de website van de RVA kunt u meer informatie vinden.

Vos Advies begeleidt zorgorganisaties bij de voorbereidingen op een ISO 9001 certificering. Dit kan middels audits (toetsen in hoeverre aan de HKZ norm wordt voldaan), kwaliteitstrainingen en advisering. Wij kunnen organisaties ondersteunen bij het opstellen van een ISO 9001 kwaliteitshandboek, het implementeren van de ISO 9001 eisen binnen de organisatie en het toetsen in hoeverre aan de eisen wordt voldaan.

Vos Advies BV heeft binnen de zorg ervaring met ISO 9001 bij diverse sectoren.